Medizintechnik
Entwicklung, Fertigung und Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach EN13485
HEITEC setzt konsequent alle in der Medizintechnik geltenden restriktiven Entwicklungs- und Fertigungsprozesse um.
Ebenso anspruchsvoll ist die Entwicklung und die Fertigung von Elektronikkomponenten, Gehäusetechnik, Software und Systemen für Hersteller medizinischer Geräte.
- Ihre Vorteile
- Erfüllung regulativer und gesetzlicher Vorgaben
- Risikomanagement gemäß EN 14971
- Entwicklng gemäß EN 60601-1 3rd Edition
- Software Design gemäß EN 62304
- Validierungsdokumentation im GMP-Umfeld