Medizintechnik

Entwicklung, Fertigung und Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach EN13485

HEITEC setzt konsequent alle in der Medizintechnik geltenden restriktiven Entwicklungs- und Fertigungsprozesse um.

Ebenso anspruchsvoll ist die Entwicklung und die Fertigung von Elektronikkomponenten, Gehäusetechnik, Software und Systemen für Hersteller medizinischer Geräte.

Ihre Vorteile
  • Erfüllung regulativer und gesetzlicher Vorgaben
  • Risikomanagement gemäß EN 14971
  • Entwicklng gemäß EN 60601-1 3rd Edition
  • Software Design gemäß EN 62304
  • Validierungsdokumentation im GMP-Umfeld
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