Medizintechnik
Entwicklung, Fertigung und Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach EN13485
HEITEC setzt konsequent alle in der Medizintechnik geltenden restriktiven Entwicklungs- und Fertigungsprozesse um.
Ebenso anspruchsvoll ist die Entwicklung und die Fertigung von Elektronikkomponenten, Gehäusetechnik, Software und Systemen für Hersteller medizinischer Geräte.
- Ihre Vorteile
- Erfüllung regulativer und gesetzlicher Vorgaben
- Risikomanagement gemäß EN 14971
- Entwicklng gemäß EN 60601-1 3rd Edition
- Software Design gemäß EN 62304
- Validierungsdokumentation im GMP-Umfeld
Unsere Erfolgsgeschichten
![](/01-heitec.de/02-referenzen/image-thumb__23346__content-cols/ref-mpt-zeiss-vacuum-tester~-~767w.jpeg)
Entwicklung eines Prüfgerätes im Bereich der Kataraktchirurgie (Augen-Femtolaser-Therapie)
Die HEITEC AG wurde von einem namhaften Unternehmen der Medizintechnik zur Entwicklung eines neuen Vakuum Test Equipments beauftragt...
![](/01-heitec.de/02-referenzen/image-thumb__24258__content-cols/ref-system-zur-neurostimulation-1800~-~767w.jpeg)
Service- und Fertigungskompetenz für System zur Neurostimulation
Für ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung elektromagnetischer Stimulatoren spezialisiert hat, fertigt HEITEC den kompletten Neurostimulator...
![](/01-heitec.de/02-referenzen/image-thumb__24259__content-cols/ref-radiotherapy-1800~-~767w.jpeg)
Steuerrechner für die Strahlentherapie (Krebsbehandlung)
HEITEC unterstützt einen führenden Anbieter von medizintechnischen Produkten bei der Integration von Industrie- Rechnern für die Kunden-Endapplikation...
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Till Schauermann
HEITEG AG
Gartenweg 6B
DE 64720 Michelstadt
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