Medizintechnik
Entwicklung, Fertigung und Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach EN13485
HEITEC setzt konsequent alle in der Medizintechnik geltenden restriktiven Entwicklungs- und Fertigungsprozesse um.
Ebenso anspruchsvoll ist die Entwicklung und die Fertigung von Elektronikkomponenten, Gehäusetechnik, Software und Systemen für Hersteller medizinischer Geräte.
- Ihre Vorteile
- Erfüllung regulativer und gesetzlicher Vorgaben
- Risikomanagement gemäß EN 14971
- Entwicklng gemäß EN 60601-1 3rd Edition
- Software Design gemäß EN 62304
- Validierungsdokumentation im GMP-Umfeld
Unsere Erfolgsgeschichten
Entwicklung eines Prüfgerätes im Bereich der Kataraktchirurgie (Augen-Femtolaser-Therapie)
Die HEITEC AG wurde von einem namhaften Unternehmen der Medizintechnik zur Entwicklung eines neuen Vakuum Test Equipments beauftragt...
Service- und Fertigungskompetenz für System zur Neurostimulation
Für ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung elektromagnetischer Stimulatoren spezialisiert hat, fertigt HEITEC den kompletten Neurostimulator...
Steuerrechner für die Strahlentherapie (Krebsbehandlung)
HEITEC unterstützt einen führenden Anbieter von medizintechnischen Produkten bei der Integration von Industrie- Rechnern für die Kunden-Endapplikation...
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Till Schauermann
HEITEG AG
Gartenweg 6B
DE 64720 Michelstadt
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